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新医療機器“ナーザレーゼ(Nasaleze®)”の製造販売承認申請に関するお知らせ

当社は2016年、“ナーザレーゼ(Nasaleze®)”の国内における独占的開発・販売権をNasaleze International Limited(Isle of Man)から獲得し、これまで開発を進めて参りました。

2018年11月15日、本製品は選任製造販売業者であるヴォーパル・テクノロジーズ株式会社を通じ、新医療機器(クラスⅡ)として承認申請されました。

なお、販売については当社が実施致します。

本製品はヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)を主成分とする医療機器であり、花粉をはじめ各種アレルゲンの鼻腔内粘膜への付着をブロックすることによりアレルギー性鼻炎の症状の軽減を目的として開発され、1991年に英国で医療機器として承認されて以来、米国をはじめ世界50ヵ国以上において販売されております。

以上