ENT103第Ⅲ相臨床試験(国内)における主要評価項目達成に関するお知らせ
当社は、ENT103による中耳炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施しております。
2021年8月30日に、本臨床試験のトップラインデータが開示され、主要評価項目を達成しましたので、お知らせ致します。
本臨床試験は、「持続又は遷延する耳漏を有する中耳炎患者」を対象に実施しており、この度、ENT103は中耳炎の所見である膿性耳漏、肉芽及び発赤を有意に改善することが確認されました。
当社は、本結果を踏まえ、当年度第4四半期(2022年1-3月)の製造販売承認申請に向け準備を進めて参ります。
また、本臨床試験の詳細な成績等については、今後、論文・学会等にて報告する予定です。