抗菌耳科用製剤「コムレクス®耳科用液1.5%」製造販売承認取得のお知らせ
掲題につきまして、セオリアファーマ株式会社は、抗菌耳科用製剤「コムレクス®耳科用液1.5%」(一般名:レボフロキサシン水和物) について、 本日「外耳炎、 中耳炎」を適応として国内製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。
詳細は 添付の資料 をご確認ください。
当社製品「ナサリーズ®」が2023年2月15日放送のフジテレビ系「めざましテレビ」内で紹介されました
「ナサリーズ®」は、噴霧して鼻粘膜をコーティングすることで、 花粉やハウスダストなどのアレルゲンと鼻粘膜との接触を物理的に防ぎ、アレルギー性鼻炎に伴う諸症状を緩和する製品です。
ナサリーズは全国の調剤薬局で販売しております。
「ナサリーズ®」新発売のお知らせ
セオリアファーマ株式会社(所在地:東京都中央区、代表取締役社長:杉本 徹也)ならびにアポプラスヘルスケア株式会社(所在地:東京都中央区、代表取締役社長:前田 修)は、家庭用鼻腔粘膜保護材「ナサリーズ®」を本日より全国の医療機関・保険薬局にて販売開始しました。
本品はセオリアファーマ株式会社が国内の独占的開発・販売権をNasaleze International Limited(英国領Isle of Man)から獲得し日本国内において家庭用管理医療機器として製造承認された製品であり、アポプラスヘルスケア株式会社を通じ販売をおこないます。
耳科用抗菌薬「ENT103」の製造販売承認申請のお知らせ
この度、新規耳科用抗菌薬ENT103 について、外耳炎及び中耳炎を適応症として製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。
本製品は、「持続又は遷延する耳漏を有する中耳炎患者」を対象とした第Ⅲ相臨床試験において、中耳炎の所見である膿性耳漏を主とした臨床症状を有意に改善することが確認され、また、外耳炎に対しても炎症所見を有意に改善することが確認されております。
国内患者調査(2017年10月)によると、外耳炎及び中耳炎患者は約30万人と報告され、高齢化が進むにつれ、患者数が増加すると予測されています。
ENT103は、耳科領域において四半世紀ぶりに開発された新薬であり、耳鼻咽喉科領域において、新たな治療薬の選択肢が増えることで、外耳炎及び中耳炎の患者さんに貢献できるものと期待しております。
添付文書の電子化・同梱廃止に関するご案内
この度弊社では、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)の改正に基づき、これまで製品に同梱されていた紙媒体の添付文書を順次廃止いたします。
つきましては 添付文書の電子化・同梱廃止に関するご案内 をご参照ください。
なお、各製品に関する詳細なスケジュールに関しましては、順次製品情報ページに掲載をしてまいります。
何卒ご理解を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。